国家药监局:集中最优审评资源 让“中国造、全球新”创新药械跑出上市加速度
2026-09-20 07:09      作者:孟庆伟     来源:中国经营网

中经记者 孟庆伟 北京报道

如何让人民群众更快用上新药、好药?9月20日,在国新办“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上,国家药监局副局长杨胜表示,“十五五”期间,将对新靶点、新机制创新药加强前置指导,让企业研发少走弯路。同时,针对临床急需,将合理压缩审评审批时限,畅通优先检验绿色通道,努力变“人等药”为“药等人”。

生物医药产业是战略性新兴产业,事关人民群众身体健康和生命安全。杨胜介绍,“十五五”时期开局良好,今年以来,我国已经批准59个创新药和51个创新医疗器械上市。下一步,国家药监局将重点从三个方面持续发力,全力支持好创新药、创新医疗器械的发展。

一是让创新研发更有活力、更有动力。将推进药品试验数据保护制度落地,建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度,让企业研发投入更有保障;完善早期研发沟通交流机制,对新靶点、新机制创新药加强前置指导,让企业研发少走弯路;拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”,在脑机接口等前沿领域,制定临床试验和审评指导原则,为未来产业铺路。

“我们将集中最优审评资源,让‘中国造、全球新’的创新药、创新医疗器械跑出上市加速度。”杨胜说。

二是让制造升级更有内涵、更有底气。将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展,鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂;将继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域医药产业创新发展,着力培养3—5个具有国际竞争力的生物医药产业集群;将支持医药领域扩大对外开放合作,鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产,也鼓励中国企业“走出去”发展,让中国药品器械造福全世界。

三是让好药供给更加丰富、更加可及。针对临床急需,将合理压缩审评审批时限,畅通优先检验绿色通道,努力变“人等药”为“药等人”;深入实施儿童抗肿瘤药物研发“星光计划”、罕见病药物研发试点“关爱计划”,为特殊人群点亮更多希望;支持仿制药提质升级,鼓励采取国际先进技术工艺,推进仿制药向“高附加值、高技术含量”转型,提升整体药品供给质量,让老百姓用上更多的好药、放心药。

(编辑:郝成 审核:朱紫云 校对:陈丽)